你知道使用旋轉(zhuǎn)粉末壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)有哪些么?下面就讓我們一起來了解一下吧。
1、顯著降低生產(chǎn)成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不經(jīng)過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。.
由于其工藝過程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時(shí),保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。
2、大大提高崩解性和溶出度
采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑,不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。
另外,由于沒有進(jìn)行顆粒壓片,片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒,而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉,可以較好地分布在體內(nèi),提高片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放、吸收。研究表明,該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解*,有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。
3、工藝適應(yīng)性強(qiáng)
在實(shí)際生產(chǎn)中,會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng),或在顆粒干燥過程中受熱破壞,或由于工藝復(fù)雜造成藥物見光分解等。
對(duì)于這些問題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單,無需制粒、干燥,從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性,避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏T斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。